Eine Feldstudie ist eine systematische wissenschaftliche Beobachtung unter natürlichen Bedingungen, also außerhalb des Labors . Dabei werden die zu beobachtenden Merkmale vorher genau definiert und kategorisiert:

• Hintergrund und Grund der Studie
  • Hierbei ist vor allem zu beachten, ob das Thema schon Teil einer Studie war und ob die Studie geeignet ist um die Frage der Studie zu beantworten.
• Spezifisches Ziel
  • Hierbei muss man sich die Frage stellen, ob das Ziel der Studie relevant ist. Auf Basis eines relevanten Ziels wird eine erste Hypothese formuliert.
• Kriterien für das Selektieren von Studienteilnehmern
  • Wichtig ist das es sich um eine zufällige Stichprobe handelt. Es geht dabei entweder um einzelne Studienteilnehmer oder Gruppen. Man muss den Selektionsprozess deutlich dokumentieren. Zu viele Kriteren bringen dabei die Repräsentativität in Gefahr, wohingegen zu wenig Kriterien heterogene Gruppen zustande bringen.
• Beschreibung des Studienziels
  • Hierbei ist immer zu beachten, dass eine Kontrollgruppe eingerichtet wird. Unterschiede zwischen Kontroll- und Behandlungsgruppe sollten nur in der Behandlung bestehen.
  • Die Anzahl der Studienteilnehmer muss vorab festgelegt werden.
• Beschreibung der Behandlung
  • Die durchgeführte Behandlung muss komplett beschrieben werden.
• Beschreibung der Diagnose
  • Alle Methoden die zu einer Bewertung führen müssen vorab besprochen und festgelegt werden. Hierzu gehören unter anderem Blutabnahmen ea.
• Qualitätskontrolle
  • Die gesamte Methodologie wird einer Qualitätskontrolle unterworfen.
• Vergleiche
  • Die Parameter die zum Vergleichen der neuen Behandlung dienen müssen vor dem Start der Studie festgelegt werden.
• Follow-up
  • Beeinflussung durch die Studienteilnehmer oder den Untersucher sollten vermieden werden. Hierbei kann man sowohl den Untersucher als auch den Studienteilnehmer, oder beide, im unklaren lassen welche Untersuchungsgruppe behandelt/untersucht wird. Im Ausnahmefall kann man selbst den Analysten der Studie im unklaren darüber lassen welche Gruppe er gerade analysiert.
  • Loss to follow up bezeichnet das Ausscheiden von Studienteilnehmer aus der Studie.
  • Compliance stellt sicher, daß die Studie nach den vorab aufgestellten Richtlinien durchgeführt wurde.
• Definition von Nebenwirkungen
  • Eine neue Behandlung kann Nebenwirkungen mit sich bringen, die es aufzuspüren und zu definieren gilt.
• Analyse
  • Am Ende einer Studie steht die Analyse der Ergebnisse. Die Signifikanz wird dabei meistens auf 5% gestellt.